Παρασκευή, 27 Δεκεμβρίου 2013

Cervarix and Gardasil Differ in Immunogenicity in HIV-Infected Women To Cervarix και Gardasil διαφέρουν στην ανοσολογική απάντηση σε HIV (+) γυναίκες


December 13, 2013
By David Douglas

NEW YORK (Reuters Health) Dec 13 – 


GlaxoSmithKline's Cervarix vaccine against human papillomavirus (HPV) is significantly more immunogenic than Merck's Gardasil in HIV-infected women, though both are highly immunogenic, according to Danish and German researchers.

Το εμβόλιο της GlaxoSmithKline's Cervarix, ενάντια στον HPV παράγει σε οροθετικές γυναίκες σαφώς καλύτερη ανοσολογική απάντηση από το εμβόλιο της Merck's Gardasil, παρόλο που και τα δύο εμβόλια παράγουν υψηλή ανοσολογική απάντηση σύμφωνα με Δανούς και Γερμανούς ερευνητές.



In men the difference was less pronounced, they found.

Στους άνδρες η διαφορά ήταν λιγότερο σημαντική.



As Dr. Lars Toft told Reuters Health by email,  
"in HIV-infected women, the bivalent HPV vaccine (Cervarix) provides significantly higher levels of neutralizing antibodies against HPV-16 and -18 when compared to the quadrivalent HPV-vaccine (Gardasil)."

Όπως δήλωσε στο Reuters Health  ο Dr. Lars Toft
«σε οροθετικές γυναίκες, το διδύναμο εμβόλιο προσφέρει σημαντικά υψηλότερα αντισώματα έναντι στον HPV-16 και-18 όταν το συγκρίνουμε με το τετραδύναμο Gardasil."



"These results," he said 
"are similar to those previously reported in healthy women but it is the first time that the two HPV-vaccines have been compared directly in people with HIV. In HIV-infected men, the results are a bit more ambiguous.
However, that is not of great clinical importance since only the quadrivalent vaccine is approved for use in men."

Αυτά τα αποτελέσματα είπε 
είναι παρόμοια με άλλα που είχαν αναφερθεί σε υγιείς γυναίκες αλλά είναι η πρώτη φορά που τα δύο εμβόλια συγκρίθηκαν άμεσα σε οροθετικά άτομα. 
Στους  οροθετικούς άνδρες, τα αποτελέσματα είναι λίγο περισσότερο αμφίβολα, αλλά αυτό δεν έχει κλινική σημασία αφού μόνον το τετραδύναμο εμβόλιο έχει εγκριθεί για τους άνδρες.



In a paper online November 23 in the Journal of Infectious Diseases, Dr. Toft of Aarhus University Hospital in Aarhus, Denmark, and colleagues note that persistent infection with oncogenic HPV genotypes cause approximately 600,000 cancers worldwide every year and people with HIV are at increased risk.

Σε άρθρο τους την 23η  Νοεμβρίου στο περιοδικό  Journal of Infectious Diseases, ο Dr. Toft και συν., από τη Δανία, επισημαίνουν ότι η επιμένουσα φλεγμονή από ογκογόνους τύπους HPV ευθύνεται για περίπου 600.000 καρκίνους παγκοσμίως κάθε χρόνο και τα οροθετικά άτομα διατρέχουν υψηλό κίνδυνο.



In fact, the U.S. and Australia are among countries that now recommend routine HPV-vaccination of HIV-infected individuals, but little is known about immunity induced in this group.

Οι ΗΠΑ και η Αυστραλία, συνιστούν τον εμβολιασμό έναντι HPV  στα οροθετικά άτομα αλλά δεν γνωρίζουμε πολλά για την ανοσία σ’αυτή την ομάδα.



To investigate, the researchers randomized 92 men and women to receive three doses of Cervarix or Gardasil at 0, 1.5 and 6 months. Immunogenicity was monitored for up to 12 months.

Οι ερευνητές τυχαιοποίησαν 92 άνδρες και γυναίκες ώστε να λάβουν 3 δόσεις Cervarix ή Gardasil ή σε 0, 1, 5 και 6 μήνες. 
Η ανοσολογική απάντηση ελέγχθηκε έως και τους 12 μήνες. 


At 7 and 12 months, anti-HPV-18 antibody titers were higher in the Cervarix group. 
No significant between-group differences were seen in anti-HPV-16 antibody titers.

Στους 7 και 12 μήνες οι τίτλοι αντισωμάτων έναντι HPV-18  ήταν υψηλότεροι στην ομάδα του Cervarix
Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των διαφορετικών ομάδων στους τίτλους αντισωμάτων έναντι HPV-16.



Women given Cervarix had higher HPV-16/-18 antibody titers compared to men. 
There were no such gender-specific differences in the Gardasil group.

There were no serious adverse events but mild injection site reactions were significantly more common with Cervarix (91.1% versus 69.6%).

Οι γυναίκες που τους χορηγήθηκε Cervarix  είχαν υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων  HPV-16/-18 σε σύγκριση με τους άνδρες.
Δεν υπήρξαν σοβαρές παρενέργειες αλλά μάλλον ήπιες τοπικές αντιδράσεις που ήταν σημαντικά πιο συχνές με το Cervarix (91.1% έναντι 69.6%).



The researchers note that the study 
"was not powered to compare the two vaccines on clinical endpoints and with only 15 female subjects per vaccine group, it was not powered to detect gender-related differences." 
In addition, 
"the significance of the magnitude of neutralizing antibody titers remains elusive."

Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι 
η μελέτη δεν συνέκρινε τα δύο εμβόλιαμε κλινικά ευρήματα και με μόνον 15 γυναίκες ανά ομάδα εμβολιασμού δεν είναι αρκετά ισχυρή για να εντοπίσει διαφορές μεταξύ φύλων.   
Επιπρόσθετα 
η σημασία των τίτλων των αντισωμάτων χρήζει ερμηνείας.



Nevertheless, they say, 
"Our study emphasizes the need to carefully design and interpret clinical studies with enhanced focus on differences between male and female participants."

Εν τούτοις  λένε 
«η μελέτη μας δίνει έμφαση στην ανάγκη προσεκτικού σχεδιασμού και ερμηνείας των κλινικών μελετών με περισσότερη εστίαση στις διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών.»


Dr. Toft went on to stress that, 
"From our small study, we cannot possibly make any reasonable comments as to which vaccine would be more suitable among HIV-infected women. 
Only a head-to-head vaccine trial designed with clinical endpoints could determine that."

Ο Dr. Toft επεσήμανε ότι  
«από τη μικρή μας μελέτη, δεν μπορούμε πιθανά να συνάγουμε συμπεράσματα για το ποιο εμβόλιο οφείλει να γίνεται στις οροθετικές γυναίκες. 
Μόνο μία μελέτη  άμεσης σύγκρισης των δύο εμβολίων με την κλινική επίσης οπτική θα μπορούσε να το καθορίσει»



"We can say," he concluded, 
"that both vaccines are highly immunogenic and likely to protect HIV-infected women against infection with the HPV types that most frequently cause cervical cancer. 
Also, the quadrivalent vaccine is likely to protect HIV-infected men against infection with the HPV types that most frequently cause anal cancer."

Μπορούμε να πούμε, συμπέρανε 
ότι και τα δύο εμβόλια παράγουν καλή ανοσολογική απάντηση και φαίνεται να προστατεύουν τις οροθετικές γυναίκες έναντι λοίμωξης με HPV  που συχνά προκαλεί καρκίνο του ορθού.


















Δικά μας σχόλια:  

είναι γνωστό πως στην Ελλάδα δεν χορηγείται το εμβόλιο στους άνδρες και πως επίσης δεν χορηγείται από τις ΜΕΛ (Μονάδα Ειδικών Λοιμώξεων ) στις Οροθετικές γυναίκες.   

Με δεδομένη τη συχνότητα εμφάνισης των κονδυλωμάτων στη χώρα μας και τη συχνή εμφάνισή τους σε gay άνδρες με όλες τις συνέπειες που θίγονται και στο άρθρο, στην κλινική πρακτική της χώρας μας θα έπρεπε να είχε θεσπιστεί PAP τεστ ορθού καθώς και εμβολιασμός έναντι HPV των ανδρών μια που άμεσα κινδυνεύουν από καρκίνο του ορθού. 

Ωστόσο στις σημερινές συνθήκες ένδειας δεν περιμένουμε από το κράτος να πάρει τέτοιες υψηλού κόστους αποφάσεις. 

Ωστόσο ΟΛΕΣ οι οργανώσεις προστασίας οροθετικών ανθρώπων αλλά και εκπροσώπησης ομο/αμφιφυλόφιλων ατόμων οφείλουμε να διεκδικήσουμε σθεναρά τόσο τον εμβολιασμό έναντι HPV όσο και τη θεσμοθέτηση PAP τεστ του ορθού με πολύ σημαντικό στόχο την πρόληψη καρκίνου του εντέρου.



The study was funded by various Danish foundations and by Aarhus University and the Danish Medical Association. 
One of the authors has received royalties from Loyola University Chicago related to sales of Cervarix, and two others have receives lecture fees from GSK.


Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από Δανικά ιδρύματα, από τον Ιατρικό σύλλογο και το Πανεπιστήμιο Aarhus.




J Infect Dis 2013